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2015年12月23日,福建省食品药品监督管理局在其官网发布福建省药品质量公告第56期,2015年第四季度,中西药制剂抽验发现不合格药品5批次。
据公告,2015年第四季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品5批次。其中,3批次注射液被检出“可见异物”项目不合格,涉及天津金耀药业有限公司的盐酸利多卡因注射液、新乡市常乐制药有限责任公司的维生素B6注射液、郑州卓峰制药有限公司的利巴韦林注射液。另外,山西万辉制药有限公司1批次桂枝茯苓丸被检出“装量差异”项目不合格;樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:宁夏)1批次地骨皮被检出“总灰分”项目不合格。
公告中指出,全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
制表单位 : 福建省食品药品监督管理局
制表时间: 2015年11月25日
检品名称 |
生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格 |
桂枝茯苓丸 |
山西万辉制药有限公司 |
131201 |
每袋装4g |
惠安海峡医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ10982009 |
装量差异 |
盐酸利多卡因注射液 |
天津金耀药业有限公司 |
1406241 |
5ml:0.1g |
惠安县黄塘镇中心卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
维生素B6注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
1405210 2 |
1ml:50mg |
福建南安盐务局医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
地骨皮 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:宁夏) |
1405048 |
饮片 |
洛江区罗溪镇柏山村第一卫生所 |
中国药典2010年版一部 |
总灰分 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1405291A |
1ml:100mg |
德化县茂德药店 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |