湖北武汉生物医药研发及产业化中试平台建设项目

项目所在地：武汉市光谷国际生物医药企业加速器7号楼5层
主要建设内容：公司按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建设的研发和中试生产。按国内外药品生产质量管理规范标准建有细胞毒性抗肿瘤药物生产车间和非细胞毒性其他类药物生产车间；1T/H的纯化水系统采用二级反渗透和EDI处理，符合USP、EP、CP标准。配套建立了完善的分析检测系统，可满足化学分析、仪器分析、微生物和无菌检测、稳定性研究等分析检测和研究。分析检测中心配备了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自动恒温旋光仪等先进的分析检测仪器设备。项目建成后，将达到年生产盐酸托烷司琼100kg/年，培美曲塞二钠500kg/年。项目内不设锅炉房，不设食堂，蒸汽、供冷供热及就餐全部依托光谷国际生物医药企业加速器园区配套设施。 本项目预计于2016年2月进行改造装修，2016年2月投入运营，为新建项目。
项目简介：
公司按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建设的研发和中试生产。按国内外药品生产质量管理规范标准建有细胞毒性抗肿瘤药物生产车间和非细胞毒性其他类药物生产车间；1T/H的纯化水系统采用二级反渗透和EDI处理，符合USP、EP、CP标准。配套建立了完善的分析检测系统，可满足化学分析、仪器分析、微生物和无菌检测、稳定性研究等分析检测和研究。分析检测中心配备了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自动恒温旋光仪等先进的分析检测仪器设备。项目建成后，将达到年生产盐酸托烷司琼100kg/年，培美曲塞二钠500kg/年。项目内不设锅炉房，不设食堂，蒸汽、供冷供热及就餐全部依托光谷国际生物医药企业加速器园区配套设施。 本项目预计于2016年2月进行改造装修，2016年2月投入运营，为新建项目。
企业性质：股份制   申报方式：备案制   审批机关：武汉环保局