作者：李丹
保健食品是指有特定保健功能的食品，欧美各国称为健康食品或营养食品，日本厚生省称为特殊用途食品。我国养生保健历史悠久，始于远古，形成于秦汉，经历代养生保健专家的不断补充和完善，形成了独特的理论文化和实践方法。随着社会进步和经济发展，如何防治“未病”越来被更多的人重视，药食同源理念广为人知，我国的保健食品注册管理制度逐渐发展完善。保健食品行业在此基础上逐渐成熟，如新型保健食品茶米受市场好评，前景巨大；绿色保健食品火龙果在各国受到欢迎；低脂低热类保健食品在欧美国家销售火爆；番茄红素保健食品市场消费群体巨大等。保健食品已成为健康销售新潮流。保健食品产业呈现出稳步增长和良好的发展态势。
1 数据来源及分析软件
1.1数据来源
国家食品药品监督管理局网站(1996—2012年)。
1.2分析软件
SPSS Statistics 17.O。
2分类
根据卫生部相关文件进行功能分类；根据国家标准进行原辅料分类；根据《中国药典》进行剂型分类。
3结果与分析
3.1数量分布
3 .1.1各年度批准数量分布
截止到2012年8月，我国国产保健食品各年度注册情况见表1。其中2004年注册数量最多，究其原因为2004年SFDA制定的《保健食品注册管理办法》征求意见稿于4月份出台，许多单位抢注了产品。
3.1.2各省市持有数量分布
各省市批准证书持有数量不等，其中北京1 909个，广东1 821个。北京、广东明显领先于其他城市，其中原因除了政策宽松，注册方便外，还与两地居民的消费与养生观念密不可分。另外，北京、江西、安徽3个省市呈递增趋势，湖北、河北、天津3个省市则呈下降态势，其余城市基本保持不变。
3.2功能分布
2000年之前每款保健食品申请功能最多可达5项，2000年之后，则通常不超过2项。表2为申报最多的前10种功能。
将保健功能与年份对比，可以看出，抗氧化类保健食品，2004年之前排名居前，2004年之后则大幅降低，对于营养素补充剂，2004年之前，以补充矿物质为首，而2004年以后则为：维生素矿物质同补为首。而美容类保健品中祛座疮与祛黄褐斑项在2004年达到高峰，之后逐渐减少，而改善皮肤水分的保健食品逐年递增。
3.3剂型分布
传统食品形态明显少于现代药物新剂型，其中糖1果类，共出现39次，蜜饯类出现24次。其它饼干、粥、醋、油等数量很少，总共不到1%。多剂型保健品只在2000年之前出现过共18次，排名最前的十种剂型，见表3。其中1998年之后硬胶囊才逐渐增多，而软胶囊到2007年的时候才超过口服液。
3.4企业分布
对企业分布进行统计分析，可以发现，截止2012年8月共有5 025家企业或个体获得过批准证书：获得数量最多的为北京同仁堂，87个；其次为江西草珊瑚，60个；第三为黑龙江哈药集团，58个。另外，广东1997年有96家企业，获得165个批文；2010年有71家企业，获得147个批文；2011年有62家企业，获得152个批文。北京1997年有97家企业，获得126个批文；2010年有95家企业，获得184个批文；2011年有81家企业，获得186个批文。
由于保健食品行业竞争日趋激烈，一些优秀的企业经过多年的成长逐渐壮大起来，其产品走向成熟，并成为国内、甚至国际知名企业，也有一些企业在竞争中由于产品没有自身特色，企业经营不善等原因逐渐被淘汰，还有一些企业依旧使用过期证书。历年证书获得者情况如表4。
3.5配方分析
将各配方分为保健中药、其他中药、药食同源、功能因子、营养元素、真菌类、益生菌类、新资源、普通食品、茶类、酒类、果蔬类、粮食类、陆生动物、水生动物15变量。单个配方中最多用到18味药食同源中药原料，使用5味以上的配方有559个，使用6味以上的配方有302个；保健中药最多使用11味，使用4味以上的配方有759个，使用5味以上的配方有90个。其中同时使用各5味以上的配方有50个。
表5为使用频次最高的前3种。
4结语
综上，我国保健食品注册数量各年度基本保持均衡，而区域分布较明显。剂型中固体剂型明显高于液体剂型，这说明保健食品设计更侧重营养性，这与药物制剂侧重吸收不同。在国内市场激烈竞争，许多企业举步维艰的同时，一些企业将目光转向了国外市场，也因此更加的壮大。另外，我国保健食品还存在一些不足之处：(1)保健功能虚假标注或任意更改；(2)组方抄袭现象严重；(3)保健食品组方与中医理论脱节。我国中医文化在几千年的发展过程
中，积累了丰富的临床经验、一些简单的常用方剂中蕴藏着中医文化的精髓，但这在保健品组方时利用远远不够。
现代科技的飞速发展，使得高新技术为保健食品的设计、生产提供了更为有利的手段，为企业提高产品档次，增强产品的市场竞争能力创造了条件。相信不久的将来，以我国食疗、营养的中国特色为基点，顺应潮流，我国的保健食品组方必将更加科学、准确，我国的保健食品市场将更加法制化和成熟化。
5摘要
挖掘、探索国产保健食品注册现状及规律，为保健食品研发提供参考。收集SFDA注册国产保健食品批文，建立数据库，运用SPSS软件进行多重响应分析；共采集到11 602条批文信息，通过频次表确定出现频次最高的年份、城市、剂型、功能及主要原料情况。国产保健食品发展态势良好，但其中也存在一些不足，有待提高。
