2019年11月26日，甘肃省药品监督管理局发布的药品质量公告(2019年 第53号)显示，标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品不合格。
公告指出，对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，将于三个月内公开处理结果。对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
小贴士：
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验，目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
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20批次不符合规定药品名单 |
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序号 |
药品通用名称 |
标示生产企业 |
包装规格 |
药品批号 |
被抽样单位名称 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格检验项 |
检验单位 |
备注 |
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1 |
五加皮 |
甘肃冠兰中药饮片有限公司 |
250g |
171001 |
甘肃德生堂医药科技集团白银有限公司二十五店 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
总灰分;浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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2 |
五加皮 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
0.5Kg |
A160901 |
景泰县上沙沃卫生院 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
|
3 |
五加皮 |
甘肃冠兰中药饮片有限公司 |
1000g |
180201 |
景泰县寺滩卫生院 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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4 |
威灵仙 |
张掖市广泰药材有限责任公司 |
1000g/袋 |
180521 |
青海油田职工总医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不符合规定 |
浸出物 |
平凉市药品检验检测中心 |
? |
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5 |
五加皮 |
安国市誉林药业有限公司 |
0.5kg/袋 |
181201 |
甘肃至仁同济大药房连锁有限公司第三十一分店 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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6 |
党参 |
甘肃省中医院 |
10克 |
18110202 |
甘肃省中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
约20%虫蛀 |
兰州市食品药品检验所 |
? |
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7 |
五加皮 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
0.5kg |
A170401 |
靖远县高湾镇二百户村卫生室 |
《中国药典》2015年版第一增补本 |
不符合规定 |
浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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8 |
五加皮 |
牡丹江市皖冰中药饮片有限公司 |
1.0kg |
180101 |
会宁县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分;浸出物 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
|
9 |
青葙子 |
内江良辉药业有限公司 |
1kg |
160701 |
靖远县宁灵康诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;杂质 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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10 |
夏枯草 |
张掖市金盛中药饮片有限公司 |
1kg |
20180914 |
张掖市金盛中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
天水市药品检验检测中心 |
? |
|
11 |
白薇 |
安徽德昌药业饮片有限公司 |
1kg/袋 |
121210 |
白银普泽医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状;显微鉴别;薄层色谱 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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12 |
制川乌 |
甘肃轩辕药业开发有限责任公司 |
1.0kg |
D180901 |
兰州九州通医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
兰州市食品药品检验所 |
? |
|
13 |
青葙子 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
1kg/袋 |
160301 |
白银安济堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
|
14 |
白薇 |
兰州旭康药业有限公司 |
1kg/袋 |
180115 |
白银安济堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;显微鉴别;薄层色谱 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
|
15 |
女贞子（酒女贞子） |
甘肃省和顺元中药饮片有限公司 |
1kg/袋 |
20190327 |
凉州区康复医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
武威市药品检验检测中心 |
? |
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16 |
青果 |
武威康隆药业有限责任公司 |
1.0kg/袋 |
20160702 |
凉州区谢河镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;显微鉴别 |
甘南藏族自治州药品检验检测中心 |
? |
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17 |
茜草 |
甘肃省国草药业有限公司 |
1kg |
513010 |
会宁县豆豆药业有限公司二分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分;酸不溶性灰分 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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18 |
青葙子 |
内江良辉药业有限公司 |
1kg |
160701 |
会宁县慈心堂医药连锁有限责任公司十一分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;杂质 |
白银市药品检验检测中心 |
? |
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19 |
青果 |
临夏市益生中药饮片公司 |
2kg／袋 |
20141001 |
东乡族自治县河滩中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;显微鉴别 |
甘南藏族自治州药品检验检测中心 |
? |
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20 |
天花粉 |
平凉市铸康中药饮片有限责任公司 |
1kg（±10g） |
20190401-1 |
灵台县益众康药业有限公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不符合规定 |
总灰分 |
陇南市食品药品检验检测中心 |
? |
