江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括;不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。
抽检不符合标准规定产品名单
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
型号规格 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位/检验单位 |
不符合标准规定项 |
备注 |
|
1 |
穴位贴敷治疗贴 |
九江市中医医院 |
山东朱氏药业集团有限公司 |
95mm×130mm |
20180512 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观、不锈钢珠 |
|
|
2 |
医用电子体温计 |
江西康惠德大药房有限公司经纬府邸店 |
厦门安氏兄弟科技有限公司 |
TM-2011 |
2016F007327、T16060747 |
江西省医疗器械检测中心 |
测量时间 |
|
|
3 |
医用脱脂棉 |
江西凯诚大药房连锁有限公司 |
徐州卫材卫生材料有限公司 |
500克 |
170301 |
江西省医疗器械检测中心 |
吸水时间 |
|
|
4 |
医用阴道冲洗器 |
兴国县医药总公司 |
四川恩威制药有限公司 |
Ⅱ型（伸缩式）200ml（B ） |
180301 |
江西省医疗器械检测中心 |
冲洗头尺寸 |
|
|
5 |
一次性医用垫单（A型） |
分宜县妇幼保健院 |
新乡市华康卫材有限公司 |
A型 40×40 |
20180128 |
江西省医疗器械检测中心 |
单位面积质量 |
|
|
6 |
肠镜润滑液 |
万年县人民医院 |
江西鑫茂生化医用品有限公司 |
10ml/支 |
20180317 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观、装量 |
|
|
7 |
一次性使用吸痰包 |
九江市柴桑区人民医院 |
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 |
Ⅱ型 2.67mm(F8) |
20180730 |
江西省医疗器械检测中心 |
真空控制装置 |
|
|
8 |
医用棉签 |
于都县中医院 |
新乡市华西卫材有限公司 |
10cm |
18050658 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
|
|
9 |
压缩式雾化器 |
江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花园店 |
江苏富林医疗设备有限公司 |
W004 |
17048470 |
江西省医疗器械检测中心 |
雾化残留量 |
|
|
10 |
医用电子体温计 |
南昌市金秋大药房有限公司 |
温州友尚医疗科技有限公司 |
YD-202 |
20180409 |
江西省医疗器械检测中心 |
设备外部标记 |
