柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对造口旁疝聚酯补片主动召回

2018-12-10 16:30:01 安装信息网

据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对造口旁疝聚酯补片（注册证号：国械注进20173460616)主动召回。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，涉及产品造口旁疝修补产品在全球范围内共收到10起关于使用后发生补片失效的投诉报告，从而需要额外的手术治疗。疝复发的症状可能包括不适、局部无痛或疼痛性突出，以及上覆皮肤可能发生变化。

本次召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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