甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的20批次中药饮片予以公告。
一、对检验不符合规定的中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用产品,并进行整改。
二、检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
20批次不符合规定中药饮片名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业或供货单位 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
白头翁 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
151101 |
凉州区康复医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
2 |
白头翁 |
金昌正和元药业有限责任公司 |
中药饮片 |
170902 |
武威恒康医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
3 |
海金沙 |
武威市神农中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20120902 |
天祝藏族自治县赛什斯镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
4 |
白术 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
170701 |
天祝藏族自治县华藏寺镇华藏寺村第十七卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
张掖市食品药品检验检测中心 |
/ |
5 |
大黄 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160501 |
天祝藏族自治县华藏寺镇华藏寺村第十七卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、检查 |
张掖市食品药品检验检测中心 |
/ |
6 |
金钱草 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160801 |
民勤济民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
临夏州药品检验检测中心 |
/ |
7 |
白 矾 |
武威康隆药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20151106 |
古浪大靖金大医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
8 |
厚朴 |
甘肃众翔生物科技有限公司 |
中药饮片 |
160902 |
兰州新区民康医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
庆阳市药品检验检测中心 |
/ |
9 |
海金沙 |
陇西县宝川中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
160500 |
兰州新区万年青大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
10 |
白芷 |
甘肃复兴厚生物医药科技有限公司 |
中药饮片 |
20171101 |
刘福章诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
酒泉市药品检验检测中心 |
/ |
11 |
白矾 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片 |
170622 |
兰州新区同庆和药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
12 |
山豆根 |
两当兴源中药饮片有限责任公司 |
/ |
150213 |
秦安县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
陇南市药品检验检测中心 |
/ |
13 |
蒲 黄 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
/ |
141204 |
天水正大药业有限责任公司八分店 |
《中国药典》2010版一部 |
不符合规定 |
检查项 |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
14 |
红 参 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
/ |
160402 |
秦安县郭嘉镇上川村卫生室 |
《中国药典》2015年版一部和《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法(BJY201701)》 |
不符合规定 |
检查项 |
陇南市食品药品检验检测中心 |
生产企业《药品生产许可证》已于2017年2月16日吊销 |
15 |
牡丹皮 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170401 |
秦安县五营镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
天水市药品检验检测中心 |
/ |
16 |
人 参 |
甘肃三陇安康药业有限公司 |
/ |
180101 |
张家川回族自治县新金城综合医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查 |
甘肃省药品检验研究院 |
/ |
17 |
蜜南五味子 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170901 |
天水民康医院 |
《甘肃省中药炮制规范》2009年版 |
不符合规定 |
含量测定 |
天水市药品检验检测中心 |
* |
18 |
小通草 |
四川生乐制药有限公司 |
/ |
160801 |
陈晓泉诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、鉴别 |
天水市药品检验检测中心 |
/ |
19 |
檀 香 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
/ |
20150433 |
清水盛清医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
20 |
僵蚕 |
武山常乐医药有限责任公司中药饮片厂 |
? |
20130501 |
甘肃省武山县矿泉疗养院附属洛门康复医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
庆阳市药品检验检测中心 |
企业《药品生产许可证》已于2015年5月到期 |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。