2018年4月2日,甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的21批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
地龙 |
甘肃本草源农业科技有限公司 |
中药饮片 |
20161006 |
酒钢医院康健大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
2 |
海风藤 |
湖北聚瑞中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
140915 |
峪泉镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[鉴别] |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
/ |
3 |
厚朴 |
湖北聚瑞中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
150115 |
嘉峪关市文殊镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
/ |
4 |
土鳖虫 |
天马(安徽)国药科技有限公司 |
中药饮片 |
161201 |
嘉峪关市志发药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] |
白银市药品检验检测中心 |
/ |
5 |
苍术 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
中药饮片 |
160901 |
中核四0四医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查]、[含量测定] |
白银市药品检验检测中心 |
/ |
6 |
五味子 |
甘肃亚兰药业有限公司 |
中药饮片 |
160902 |
嘉峪关众康药业有限公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
7 |
地龙 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
中药饮片 |
160901 |
甘肃天元药业平凉分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[性状] |
兰州市食品药品检验所 |
* |
8 |
地龙 |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
中药饮片 |
150128 |
华亭县妇幼保健计划生育服务中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](杂质、总灰分、酸不溶性灰分) |
兰州市食品药品检验所 |
* |
9 |
粉葛 |
平凉市青松中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
17010201 |
平凉市中医骨伤医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
10 |
粉葛 |
甘肃皇甫谧制药有限公司 |
中药饮片 |
20151204 |
甘肃皇甫谧制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](二氧化硫残留量) |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
11 |
粉葛 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
中药饮片 |
170201 |
甘肃天元药业平凉分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
* |
12 |
粉葛 |
陕西科兴药业有限公司 |
中药饮片 |
201701008 |
华亭县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
13 |
枳壳 |
平凉市青松中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
15021101 |
崇信县赤城乡赤城卫生所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
14 |
枳壳 |
平凉市铸康中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20170301-2 |
平凉市人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[含量测定] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
15 |
海藻 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片 |
140828 |
临潭县羊永镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[性状] |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
16 |
五加皮 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片 |
20150503 |
夏河县德盛堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[性状] |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
/ |
17 |
天冬 |
甘肃陇脉药材有限公司 |
中药饮片 |
170101 |
兰州大学第一医院 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
18 |
地骨皮 |
甘肃陇西县百宝药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20160711 |
兰州百宝药业有限责任公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
19 |
枳壳 |
甘肃陇西县百宝药业有限责任公司 |
中药饮片 |
20170208 |
兰州百宝药业有限责任公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[含量测定] |
武威市药品检验检测中心 |
/ |
20 |
白头翁 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
中药饮片 |
20170301 |
兰州百宝药业有限责任公司 |
《中国药典2015年版一部》 |
不合格 |
[性状] |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
21 |
地骨皮 |
安徽致鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150506 |
景泰县广益堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[检查](总灰分) |
平凉市药品检验检测中心 |
* |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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