2018年3月21日，山东省食品药品监督管理局官网发布通告(2018年第3期)，经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验，标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次药品(含中药饮片)不合格。
山东省食品药品监督管理局表示，相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监管局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
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序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
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1 |
抗病毒口服液 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
1160406 |
每支装10毫升 |
淄博恒安医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
2 |
克拉霉素分散片 |
成都恒瑞制药有限公司 |
160701 |
0.125g |
威海市兴华医药有限责任公司 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不合格 |
检查-水分 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
|
3 |
银杏达莫注射液 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
20161121 |
5ml |
聊城市脑科医院 |
《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册 |
不合格 |
检查-可见异物 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
|
4 |
复方瓜子金颗粒 |
江西博士达药业有限责任公司 |
20160423 |
每袋装10克(相当于饮片14克） |
青岛市黄岛区第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-粒度 |
青岛市食品药品检验研究院 |
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|
5 |
布洛芬片 |
长春新安药业有限公司 |
20161001 |
0.2克 |
日照市国泰药业有限公司一分店 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查-溶出度 |
日照市食品药品检验检测中心 |
|
|
6 |
维生素B12注射液 |
上海浦津林州制药有限公司 |
17040311 |
1ml:0.5mg |
枣庄市百姓医药有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查-可见异物 |
枣庄市食品药品检验中心 |
|
|
7 |
抗病毒口服液 |
石家庄北方药业有限公司 |
170101 |
每支10毫升 |
淄博利生药业有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
8 |
吴茱萸 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16072401 |
/ |
鄄城友谊医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
9 |
粉葛 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
1609074 |
/ |
张店建联药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
10 |
蒲黄 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
1306002 |
/ |
张店古方中医诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定,检查-杂质 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
11 |
酸枣仁 |
亳州市贡药饮片厂 |
20160701 |
/ |
淄川区昆仑中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定-酸枣仁皂苷A |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
|
12 |
柴胡 |
湖北道地药材科技有限公司 |
170201 |
/ |
山东省郓城县李集乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
13 |
麦冬 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160401 |
/ |
郓城县张鲁集乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
14 |
地龙 |
湖北道地药材科技有限公司 |
170201 |
/ |
郓城县张鲁集乡卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
15 |
紫石英 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160201 |
/ |
郓城县潘渡镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-经验鉴别 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
16 |
通草 |
安徽省亳州市金泉饮片厂 |
100212 |
饮片 |
东港恒梅诊所 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不合格 |
性状 |
日照市食品药品检验检测中心 |
* |
|
17 |
木通 |
安徽致良中药饮片有限公司 |
170301 |
统 |
滨城华医中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
18 |
柴胡 |
安徽致良中药饮片有限公司 |
170302 |
统 |
滨城华医中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
19 |
山豆根 |
曹县伊尹中药饮片有限公司 |
20100302 |
/ |
菏泽市定陶区陈集镇中心卫生院 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
20 |
甘草 |
山东蓝泽中药饮片有限公司 |
170556111 |
统 |
梁山街道社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
|
21 |
防己 |
亳州市中药饮片厂 |
140701 |
饮片 |
枣庄市广场大药房连锁有限公司安馨店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
|
22 |
制何首乌 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
170401296 |
统 |
禹城市伦镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-游离蒽醌 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
23 |
金银花 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
161201 |
/ |
安丘市人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-木犀草苷 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
24 |
紫石英 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
160402 |
/ |
单县正大医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-经验鉴别,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
|
25 |
黄柏 |
安徽省亳州市金泉饮片厂 |
160118 |
饮片 |
东港恒梅诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定- 小檗碱, 黄柏碱 |
日照市食品药品检验检测中心 |
* |
|
26 |
蒲公英 |
青岛善大天源中药饮片有限公司 |
170701 |
饮片 |
青岛善大天源中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
|
27 |
紫苏子（炒） |
安国市普天和中药饮片有限公司 |
150303 |
/ |
昌乐利民医药连锁经营有限公司第十五利民药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
28 |
制何首乌 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
15083102 |
块 |
禹城市城区社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定-游离蒽醌 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
|
29 |
地龙 |
亳州市圣海中药饮片有限公司 |
160901 |
/ |
青州广通职工医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
|
30 |
紫苏子（炒） |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160729 |
/ |
青州南山医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
31 |
平贝母 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
15090201 |
统 |
汶上县白石医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
|
32 |
炙甘草 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
160701 |
统 |
汶上县白石医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
|
33 |
海风藤 |
安徽石田中药饮片有限公司 |
160109 |
/ |
寿光康缘医药连锁有限公司第八十六药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
34 |
海金沙 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150501 |
/ |
潍坊百姓福大药房连锁有限公司寿光上口分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
鉴别-显微特征,检查-总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
|
35 |
通草 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20141201 |
/ |
寿光市上口中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
|
36 |
地龙 |
石家庄市永鑫中药饮片有限公司 |
150901 |
/ |
寿光市上口中心卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》（2012年版）上册 |
不合格 |
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
37 |
紫苏子（炒） |
石家庄市永鑫中药饮片有限公司 |
150301 |
/ |
寿光市上口中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
38 |
秦艽 |
泰山中药饮片有限公司 |
1403051 |
统 |
嘉祥县卧龙山中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
|
39 |
仙茅 |
泰山中药饮片有限公司 |
1502057 |
统 |
嘉祥县卧龙山中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
|
40 |
平贝母 |
安徽省澤華國藥飲片有限公司 |
160913 |
1kg/袋 |
曲阜李国凤中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
|
41 |
仙鹤草 |
鄄城县成胜药业有限公司 |
17051001 |
统 |
惠民县麻店镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
|
42 |
通草 |
亳州市中药饮片厂 |
20160516 |
饮片 |
鼓楼街道办事处长安社区居民委员会昭洋卫生室 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
|
43 |
北沙参 |
河北弘汉药业有限公司 |
C056170501 |
1kg/袋 |
微山县再生障碍性贫血研究所 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
浸出物-醇溶性浸出物 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
|
44 |
白芷 |
安徽友信药业有限公司 |
150701 |
片 |
泗水县济河街道礼泉村东高家庄卫生室(2) |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
|
45 |
土鳖虫 |
河北凯达药业有限公司 |
20130501 |
统 |
陵城区陵城镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查,-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
|
46 |
莲子心 |
青岛天成中药饮片有限公司 |
170201 |
/ |
高密市柴沟中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
47 |
淡豆豉 |
济南禾宝中药材有限公司 |
16052704 |
/ |
淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-化学反应 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
48 |
威灵仙 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
140301 |
/ |
淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
49 |
醋五灵脂 |
荆门市瑞康药业有限公司 |
141201323 |
饮片 |
青岛明亮手足外科医院 |
《山东省中药炮制规范》2012年版 |
不合格 |
检查-水分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
|
50 |
锁阳 |
青岛鸿德盛中药有限公司 |
20140710 |
饮片 |
青岛济群药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
|
51 |
前胡 |
青岛鸿德盛中药有限公司 |
14012201 |
饮片 |
青岛济群药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查,-酸不溶性灰分,总灰分,浸出物,含量测定 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
|
52 |
海金沙 |
安国市伊康药业有限公司 |
150101 |
/ |
潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,薄层色谱,检查-总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
53 |
粉葛 |
河北仁心药业有限公司 |
26316002 |
/ |
潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
54 |
通草 |
河北百合中药饮片有限公司 |
815090221 |
/ |
潍坊益生堂大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
|
55 |
淡豆豉 |
亳州千草药业有限公司 |
160809 |
/ |
淄博延强医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-化学反应 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
56 |
败酱草 |
山东鲁安中药饮片有限公司 |
140901 |
段 |
平邑县人民医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
|
57 |
煅紫石英 |
河北美康药业有限公司 |
1601390 |
1kg/袋 |
成武县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
58 |
煅紫石英 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
160501 |
/ |
成武县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
|
59 |
清半夏 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
170101 |
/ |
淄博市博山区池上中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,检查-水分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
60 |
山药片 |
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司 |
201610002 |
/ |
高青县木李卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-水分,二氧化硫残留量,浸出物 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
61 |
地骨皮 |
山东鲁安中药饮片有限公司 |
150101 |
/ |
高青县木李卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
62 |
淡豆豉 |
济南禾宝中药材有限公司 |
16052704 |
/ |
周村区王村镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-化学反应 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
63 |
薄荷 |
安国路路通中药饮片有限公司 |
160501 |
/ |
周村区王村镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
64 |
白及 |
山东商都药业有限公司 |
16092601 |
/ |
鄄城县引马镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
65 |
麦冬 |
山东商都药业有限公司 |
16100601 |
/ |
鄄城县引马镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别 ,薄层色谱 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
66 |
烫骨碎补 |
山东顺天易中药饮片有限公司 |
170201 |
/ |
郓城济民中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
67 |
粉萆薢 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16052602 |
/ |
郓城济民中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,浸出物 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
68 |
莲子 |
山东顺天易中药饮片有限公司 |
170201 |
/ |
郓城济民中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
69 |
莲子 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16111903 |
/ |
郓城济民中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
70 |
通草 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
170401 |
/ |
郓城永康医院 |
《中国药典》2015年版一部和《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
|
71 |
山药 |
松原市久千草药业有限公司 |
160601 |
/ |
淄川区寨里中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
72 |
皂角刺 |
山东百味堂中药饮片有限公司 |
150301 |
饮片 |
青岛紫光药业有限公司第九十一连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
|
73 |
山药 |
洪雅县瓦屋山药业有限公司 |
170301 |
/ |
淄川区黑旺卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
74 |
粉葛 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16041102 |
/ |
淄川区黑旺卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
75 |
杜仲 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
160701 |
统 |
东明县小井乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
76 |
蒲黄 |
亳州市兴和药业有限公司 |
130803 |
统 |
东明县小井乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,酸不溶性灰分, 浸出物,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
|
77 |
地骨皮 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
151101 |
/ |
沂源县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
|
78 |
山药 |
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 |
161101 |
/ |
沂源县妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
|
79 |
清半夏 |
北京本草方源（亳州）药业科技有限公司 |
170301 |
/ |
沂源县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
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80 |
谷精草 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
141201 |
/ |
潍坊市坊子区人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
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81 |
盐补骨脂 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
161206 |
/ |
山东中兴医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
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82 |
骨碎补 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
160323 |
/ |
淄博世博金都医疗器械有限公司药品销售分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
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83 |
莲子 |
亳州市沪谯药业有限公司 |
1611020082 |
个 |
曹县仁和大药房连锁有限公司第七直营店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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84 |
小通草 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
170701 |
/ |
寿光市康城医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
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85 |
砂仁 |
濮阳市百草堂药业有限公司 |
20150601 |
统装 |
麦德信专业药房连锁（菏泽）有限公司二分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定- 挥发油,乙酸龙脑酯 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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86 |
盐杜仲 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
17022102 |
统 |
鄄城县彭楼镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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87 |
盐杜仲 |
山东商都药业有限公司 |
16022901 |
优 |
巨野县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
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备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
