江苏省2017年第3期药品质量公告

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构名称

检验结果

不合格项目

1

维生素B6注射液

贵州天地药业有限责任公司

1ml:50mg

16062702A

常州金坛金沙医院

《中国药典》2015年版二部

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【检查】：可见异物

2

丙酸倍氯米松吸入粉雾剂

上海信谊天平药业有限公司

0.2mg

53161202

兴化楚水医院

《中国药典》2015年版二部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

检查：微生物限度

3

刺五加片

哈尔滨三乐生物工程有限公司

每片重0.35g

15100200

如东县华丰医院

《中国药典2010年版第三增补本》及黑龙江省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R002993)

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

4

荡石片

长春人民药业集团有限公司

无

20160903

兴化城南医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

泰州市食品药品检验所

不符合规定

检查：微生物限度

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构名称

检验结果

不合格项目

1

红花

安徽方氏制药有限公司

中药饮片

160501

淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007、2014016）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

2

白芍[炒白芍]

安徽方氏制药有限公司

中药饮片

160801

淮安市淮阴区王营社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：二氧化硫残留量

3

川芎

安徽惠隆中药饮片有限公司

中药饮片

20160901

江苏益丰大药房连锁有限公司南京高楼门店

《中国药典》2015年版一部

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

性状

4

葛根

安徽美誉中药饮片有限公司

中药饮片

111612011

启东市医药药材有限公司

《中国药典2015年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

含量测定：含量测定

5

莲子心

安徽美誉中药饮片有限公司

中药饮片

111610017

江苏亚邦医药物流中心有限公司

《中国药典》2015年版一部

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【含量测定】：【含量测定】

6

干姜片

安徽孟氏中药饮片有限公司

中药饮片

170107

扬州广陵区金诃堂中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

扬州市食品药品检验检测中心

不符合规定

检查：二氧化硫残留量

7

酒乌梢蛇

安徽神州中药饮片有限公司

中药饮片

140601

江阴周庄赵哲中医诊所

《中国药典》2010年版（一部）

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

性状：性状

8

覆盆子

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

中药饮片

170201

江苏亚邦医药物流中心有限公司

《中国药典》2015年版一部

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【性状】：【性状】

9

红花

安徽新盛中药饮片有限公司

中药饮片

170201

淮安市淮阴医院

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007、2014016）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：水分

10

山药

安徽新盛中药饮片有限公司

中药饮片

170101

江阴同敬堂中医诊所

《中国药典》2015年版（一部）

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查：二氧化硫残留量,检查：总灰分

11

桃仁

安徽鑫泰药业有限公司

中药饮片

170401

靖江市中医院

《中国药典》2015年版一部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

性状：性状

12

红花

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160901

徐州市中医院

《中国药典》2015年版一部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

13

茵陈

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160801

沛县中医院

《中国药典》2015年版一部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

含量测定

14

地骨皮

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

161001

沛县中医院

《中国药典》2015年版一部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

检查：总灰分

15

肉苁蓉

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

160901

沛县中医院

《中国药典》2015年版一部

徐州市食品药品检验所

不符合规定

检查：总灰分

16

小通草

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片

14071502

江阴周庄赵哲中医诊所

《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

成品性状：成品性状

17

地肤子

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片

15052008

江阴周庄赵哲中医诊所

《中国药典》2010年版（一部）

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分

18

姜半夏

亳州市沪谯药业有限公司

中药饮片

1603140452

南京医药（淮安）天辉有限公司

《中国药典》2015年版一部

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：白矾限量

19

黄柏

亳州金芍堂中药饮片有限公司

中药饮片

161001

常州市新北区罗溪镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【性状】：【性状】,【鉴别】：显微特征,【鉴别】：薄层色谱,【检查】：水分,【检查】：总灰分,【含量测定】：小檗碱,【含量测定】：黄柏碱

20

红花

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

170101

涟水医药有限公司

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007、2014016）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

21

西红花

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

160501

南京江宁友爱医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

鉴别：(4)紫外光谱,检查：吸光度,含量测定：　

22

砂仁

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

170201

南京尊然坊门诊部有限公司

《中国药典》2015年版一部

南京市食品药品监督检验院

不符合规定

含量测定　　　

23

黄连

亳州市华云中药饮片有限公司

中药饮片

161201

淮安市清江浦区清江社区服务中心

《中国药典》2015年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2010004）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：水分

24

紫河车（排血）

河北楚风中药饮片有限公司

中药饮片

B409241

南通怡杏堂药房有限公司

《中国药典2010年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

25

金钱草

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

316110001

江阴同敬堂中医诊所

《中国药典》2015年版（一部）

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

性状：性状

26

仙鹤草

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

316090042

江苏福源中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

盐城市药品检验所

不符合规定

检查：水分

27

北沙参

江苏健生源中药材有限公司

中药饮片

20131007

南通天天乐大药房连锁有限公司金沙店

《中国药典2010年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

28

生大黄

江苏同济中药饮片有限公司

中药饮片

160701

泰州一心医药连锁有限公司玉堂店

《中国药典》2015年版一部

泰州市食品药品检验所

不符合规定

性状：性状

29

丹参

临沂鑫皓中药饮片有限公司

中药饮片

161201

宿迁市宿城区人民医院

《中国药典》2015年版一部

宿迁市食品药品检验所

不符合规定

性状：性状

30

盐补骨脂

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

160222

南通市通州区第八人民医院

《中国药典2015年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状,检查：水分

31

香橼

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

150911

海安新星药店

《中国药典2010年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

32

月季花

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

140730

海安县海陵药店

《中国药典2010年版第一增补本》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

33

荔枝核

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片

130406

海安新星药店

《中国药典2010年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

性状：性状

34

三七[三七粉]

南通御福源药业有限公司

中药饮片

20160504

江苏九洲医药物流有限公司

《中国药典》2015年版一部及四部通则1106、1107

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：微生物限度

35

天冬

圣百凌中药饮片（安徽）有限公司

中药饮片

160301

常州嘉瑞大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版

常州市食品药品监督检验中心

不符合规定

【检查】：二氧化硫残留量

36

红花

苏州市春晖堂药业有限公司

中药饮片

161104

苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2013007、2014016）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：酸不溶性灰分

37

菟丝子

苏州市春晖堂药业有限公司

中药饮片

161201

苏州健生源医药连锁有限公司淮安楚州药品大卖场

《中国药典》2015年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2011024）

淮安市食品药品检验所

不符合规定

检查：总灰分

38

粉葛

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

160829

南通瑞慈医院有限公司

《中国药典2015年版一部》

南通市食品药品监督检验中心

不符合规定

含量测定：含量测定

39

紫河车

未有标示

中药饮片

20150908

江阴黄山门诊部

《中国药典》2010年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

成品性状：成品性状

40

川贝母

未有标示

中药饮片

无

江阴黄山门诊部

《中国药典》2015年版（一部）

江苏省无锡药品检验所

不符合规定

性状：性状

三、不符合规定医院制剂

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验机构名称

检验结果

不合格项目

1

清肺饮

常熟市中医院制剂室

200ml

170210

常熟市中医院（常熟市新区医院）

江苏省食品药品监督管理局医院制剂标准JSZBZ20090279Z

苏州市食品药品检验所

不符合规定

检查：相对密度,检查：需氧菌总数,检查：霉菌和酵母菌数

2

珍珠安神糖浆

常熟市中医院制剂室

200ml

170208

常熟市中医院（常熟市新区医院）

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090273Z

苏州市食品药品检验所

不符合规定

检查：相对密度

3

养血健脾糖浆

常熟市中医院制剂室

500ml

170118

常熟市中医院（常熟市新区医院）

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z

苏州市食品药品检验所

不符合规定

检查：相对密度

4

养血健脾糖浆

常熟市中医院制剂室

500ml

170308

常熟市中医院（常熟市新区医院）

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090271Z

苏州市食品药品检验所

不符合规定

检查：相对密度

5

胃炎合剂

常熟市中医院制剂室

200ml

170322

常熟市中医院（常熟市新区医院）

江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBZ20090278Z

苏州市食品药品检验所

不符合规定

检查：pH值