上海市食药监局11月24日公布“2017年第7期药品监督抽检质量公告(2017年11月24日)”,该公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,并将抽检不合格产品予以公告。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,该局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
1 |
党参 |
饮片 |
2017021002 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海恒德大药房有限公司廊下药店 |
上海华鹰药业有限公司 |
2 |
党参 |
饮片 |
2017021002 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海华鹰药业有限公司 |
上海华鹰药业有限公司 |
3 |
莲子心 |
饮片 |
A160901 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市崇明食品药品检验所 |
上海吉沪参药店 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
4 |
大豆磷脂 |
/ |
1701S02 |
不合格 |
残留溶剂 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
上海爱康精细化工有限公司 |
上海爱康精细化工有限公司 |
5 |
制远志 |
饮片 |
170401 |
不合格 |
性状 |
2015年版 中国药典 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海好药师昌鑫大药房 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
6 |
前胡 |
饮片 |
170313 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
7 |
前胡 |
饮片 |
170726 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
8 |
柏子仁 |
饮片 |
170217 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海龙竹堂大药房有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
9 |
生山药(山药) |
饮片 |
17062301 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海曹安医院 |
江苏龙升药业有限公司 |
10 |
关黄柏 |
饮片 |
170501 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典、2008年版上海炮规 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海颐康中医医院 |
河北一禾药业有限公司 |
11 |
制女贞子 |
饮片 |
17042001 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版中国药典、2008年版上海炮规 |
上海市青浦食品药品检验所 |
上海颐康中医医院 |
江苏龙升药业有限公司 |
12 |
葛根 |
饮片 |
161101 |
不合格 |
含量测定 |
2015年版 中国药典 |
上海金山食品药品检所 |
上海德杏堂中医门诊部 |
天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
13 |
红花 |
饮片 |
2016060803 |
不合格 |
水分 |
2015年版 中国药典 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海神州医院 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
14 |
菟丝子 |
饮片 |
161001 |
不合格 |
水分 |
2015年版 中国药典 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海长虹医院有限公司 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
15 |
制草乌 |
饮片 |
160702 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市金山食品药品检验所 |
上海济德中医门诊部 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
16 |
北沙参 |
饮片 |
161102 |
不合格 |
性状、炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市金山食品药品检验所 |
上海德杏堂中医门诊部 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
17 |
柏子仁 |
饮片 |
170216 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
2015年版 中国药典 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海市养志康复医院 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
18 |
鲜石斛 |
饮片 |
170201 |
不合格 |
性状 |
2015年版 中国药典 |
上海市金山食品药品检验所 |
上海济德中医门诊部 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
19 |
柏子仁 |
饮片 |
161014 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海华氏大药房有限公司古猗园路药房 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
20 |
柏子仁 |
饮片 |
161014 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
北京同 仁 堂上海黄浦大药房有限公司 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
21 |
北沙参 |
饮片 |
15010512 |
不合格 |
性状、炮制 |
2008年版 上海炮规 |
上海市食品药品检验所 |
上海健一网大药房连锁经营有限公司万寿堂国药号 |
吴江上海蔡同德中药饮片有限公司 |
22 |
僵蚕 |
饮片 |
160602 |
不合格 |
总灰分 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海民心大药房(普通合伙) |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
23 |
百合 |
饮片 |
160401 |
不合格 |
二氧化硫残留量 |
2015年版 中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海市民大药房有限公司 |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
24 |
蜜麻黄 |
饮片 |
1604356 |
不合格 |
炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市静安区食品药品检验所 |
上海榕馨堂中医门诊部 |
安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
25 |
络石藤 |
饮片 |
170517HC |
不合格 |
水分 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |