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今年第八期国家医疗器械质量公告发布
本报北京讯 （记者马艳红） 4月19日，国家食品药品监管总局发布2017年第八期国家医疗器械质量公告，对乳房植入物、手术单共2个品种54批产品的质量监督抽检情况予以公告。其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品，涉及39家医疗器械生产企业的2个品种48批。
被抽检项目不符合标准规定的产品为1批乳房植入物和5批手术单。具体为：上海威宁整形制品有限公司生产的1批硅凝胶乳房植入体，其凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定；哈尔滨市天使卫生材料厂、南昌卫材医疗器械有限公司、南昌翔翊医疗器械有限公司、自贡市济生医用器材有限责任公司、南昌益民医用卫生材料有限公司等5家企业生产的5批手术单，在相关产品的拉伸强度、胀破强度、无菌等方面不符合标准规定。
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