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四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定

2016-01-15 11:01:54 安装信息网

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安装信息网讯:国家食品药品监督管理总局1月13日发布关于四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定的通告(2016年第5号)。

近期,在国家药品抽验中发现,四川省长征药业股份有限公司等13家药品生产企业生产的异烟肼片等16批次药品经检验不符合规定。现将相关情况通告如下:

经甘肃省药品检验研究院等食品药品检验检测机构检验,发现标示为四川省长征药业股份有限公司生产的批号为20141103的异烟肼片、南昌白云药业有限公司生产的批号为20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的批号为J 150617的茜芷胶囊、重庆科瑞制药(集团)有限公司生产的批号为855001的硫糖铝咀嚼片、大连天山药业有限公司生产的批号为141101的天麻头痛片、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为140602的补肾强身胶囊、河北万通金牛药业有限公司生产的批号为20140502的小儿咳喘灵颗粒、黄石燕舞药业有限公司生产的批号为20150101的小儿咳喘灵颗粒、四川大千药业有限公司生产的批号为150302的小儿咳喘灵颗粒、天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为140602和140603的盐酸麻黄碱滴鼻液、重庆青阳药业有限公司生产的批号为140301和150101的五氟利多片、山西云鹏制药有限公司生产的批号为A150205的吲哚美辛肠溶片、江西保利制药有限公司生产的批号为141101和141102的安胎丸不符合规定。不符合规定项目包括含量测定、微生物限度、重量差异、装量差异、装量、性状、有关物质、鉴别等(详见附件)。

对上述不合格药品,天津、河北、山西、辽宁、吉林、江西、湖北、重庆、四川、甘肃省(市)食品药品监督管理局已要求相关企业停止销售使用、立即召回不合格批次产品。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对相关企业和单位进一步调查处理。相关情况及时向社会公布。

近期,在国家药品抽验中发现,四川省长征药业股份有限公司等13家药品生产企业生产的异烟肼片等16批次药品经检验不符合规定。现将相关情况通告如下:

经甘肃省药品检验研究院等食品药品检验检测机构检验,发现标示为四川省长征药业股份有限公司生产的批号为20141103的异烟肼片、南昌白云药业有限公司生产的批号为20150801的乳酸依沙吖啶溶液、甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的批号为J 150617的茜芷胶囊、重庆科瑞制药(集团)有限公司生产的批号为855001的硫糖铝咀嚼片、大连天山药业有限公司生产的批号为141101的天麻头痛片、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为140602的补肾强身胶囊、河北万通金牛药业有限公司生产的批号为20140502的小儿咳喘灵颗粒、黄石燕舞药业有限公司生产的批号为20150101的小儿咳喘灵颗粒、四川大千药业有限公司生产的批号为150302的小儿咳喘灵颗粒、天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为140602和140603的盐酸麻黄碱滴鼻液、重庆青阳药业有限公司生产的批号为140301和150101的五氟利多片、山西云鹏制药有限公司生产的批号为A150205的吲哚美辛肠溶片、江西保利制药有限公司生产的批号为141101和141102的安胎丸不符合规定。不符合规定项目包括含量测定、微生物限度、重量差异、装量差异、装量、性状、有关物质、鉴别等(详见附件)。

对上述不合格药品,天津、河北、山西、辽宁、吉林、江西、湖北、重庆、四川、甘肃省(市)食品药品监督管理局已要求相关企业停止销售使用、立即召回不合格批次产品。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对相关企业和单位进一步调查处理。相关情况及时向社会公布。

附件:
16批次不符合规定药品名单 

药品品名 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构
异烟肼片 四川省长征药业股份有限公司 0.1g 20141103 云南集申医药有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 甘肃省药品检验研究院
乳酸依沙吖啶溶液 南昌白云药业有限公司 500ml:0.5g(0.10%) 20150801 上海九州通医药有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不符合规定 [含量测定] 四川省食品药品检验检测院
茜芷胶囊 甘肃扶正药业科技股份有限公司 每粒装0.4g J150617 兰州强生医药有限责任公司 《国家药品标准新药转正第六十八册》 不符合规定 [检查]微生物限度 甘肃省药品检验研究院
硫糖铝咀嚼片 重庆科瑞制药(集团)有限公司 0.25g 855001 重庆海斛医药有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查](重量差异) 黑龙江省食品药品检验检测所
天麻头痛片 大连天山药业有限公司 薄膜衣片 每片重0.31克 141101 韶关市乡亲药房连锁有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版一部 不符合规定 [检查](重量差异) 云南省食品药品检验所
补肾强身胶囊 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 每粒装0.3克 140602 福建省鸿泰药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 不符合规定 [检查](装量差异) 天津市药品检验所
小儿咳喘灵颗粒 河北万通金牛药业有限公司 每袋装2g 20140502 青海省新绿洲药业集团有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及河北省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号2010R000027) 不符合规定 [检查](装量差异) 山西省食品药品检验所
黄石燕舞药业有限公司 每袋装2g 20150101 江西创康医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册及药品注册补充申请(备案号:鄂备200800433) 不符合规定 [检查](装量差异)
四川大千药业有限公司 每袋装10g 150302 四川大千药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 不符合规定 [检查](装量)
盐酸麻黄碱滴鼻液 天津金虹胜利药业有限公司 1% 140602 国药控股宁德有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本 不符合规定 [检查](装量) 山西省食品药品检验所
天津市第五中心医院
140603 桂林医药集团有限公司
五氟利多片 重庆青阳药业有限公司 20mg 140301 乐山市医药有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不符合规定 [性状] 大连市药品检验所
云南先锋药业有限责任公司
重庆医药和平医药批发有限公司
150101 贵州鼎圣药业有限公司
重庆青阳药业有限公司
重庆市吉和药品有限公司
吲哚美辛肠溶片 山西云鹏制药有限公司 25mg A150205 大连益春堂药业连锁有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版二部 不符合规定 [检查](有关物质) 重庆市食品药品检验检测研究院
安胎丸 江西保利制药有限公司 每丸重6g 141101 江西三和医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册 不符合规定 [鉴别]((3)薄层色谱);[检查](重量差异) 广东省药品检验所
141102 江西仁翔药业有限公司 [鉴别]((3)薄层色谱)
关键字:药品,化工医药,天津

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