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2015年11月30日,安徽省食品药品监督管理局发布安徽省药品抽验不合格信息公告(2015年第6期,总第31期),13批次产品不符合标准规定。
据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年7月份共完成药品抽验1753批次(含基本药物及高风险专项抽验443批次),其中化学药812批次,抗生素273批次,中成药564批次,中药材(含饮片)94批次,其他10批次。经核查确认,13批次产品不符合标准规定。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 |
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药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 不合格项目 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 |
醋酸曲安奈德注射液 | 上海通用药业股份有限公司 | 131008 | 5ml:50mg | 【检查】PH值、有关物质 | 《中国药典》2010年版二部 | 马鞍山市长江医药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 基本药物和高风险药品专项抽检 |
银杏叶胶囊 | 芜湖绿叶制药有限公司 | 140133 | 每粒装0.12g(相当于银杏叶提取物80mg) | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版第二增补本、国家药品标准颁布件(2011)国药标字Z-110号及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 怀远县古城乡卫生院 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
银杏叶片 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 140213 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 宣城市民康大药房 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
银杏叶片 | 南京易亨制药有限公司 | 1409215 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001及国家药品标准YBZ13002006 | 宣城市宣州区琴子大药房 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
银杏叶片 | 鲁南厚普制药有限公司 | 01114008 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 铜陵市立医院 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
维A酸乳膏 | 辰欣药业股份有限公司 | 1404262 | 0.025% | 【检查】异维A酸 | 《中国药典》2010年版第一增补本及药品再注册批件2010R007423 | 马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽检 |
银杏叶片 | 安徽圣鹰药业有限公司 | 141008 | 每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 安徽丰原铜陵医药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
银杏叶胶囊 | 芜湖绿叶制药有限公司 | 140110 | 每粒装0.12g(相当于银杏叶提取物80mg) | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 《中国药典》2010年版第二增补本、国家药品标准颁布件(2011)国药标字Z-110号及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 安徽丰原铜陵医药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
银杏叶分散片 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 141106 | 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg | 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08382005-2011Z及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2015001 | 安徽丰原铜陵医药有限公司 | 安徽省食品药品检验研究院 | 国家专项抽验 |
牛黄解毒片 | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 45140503 | / | 【性状】 | 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008009和2008013) | 安徽茂恒医药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |
熟地黄 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 140112 | / | 【检查】水分 | 《中国药典》2010年版一部 | 宁国市人民医院 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |
熟地黄 | 安徽谓博中药股份有限公司 | 150308 | / | 【检查】水分、总灰分、酸不溶性灰分 | 《中国药典》2010年版一部 | 宁国市中医院 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |
黄芪 | / | 201501009 | / | 【性状】、【检查】水分 | 《中国药典》2010年版一部 | 九华山风景区朝晖诊所 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽检-流通环节 |